品質系統

我們將品質管理貫徹於每一個開發階段,從設計到生產的整個過程,採用的品質管理系統符合美國 FDA 21 CFR 820 ISO 13485 之國際規範,並會由客戶定期稽核以及透過內部稽核程序執行監控。此外,瑞健也針對所有原物料進行嚴格測試,確保符合國際安全規定。

SHL Medical ISO 13485 品質認證

此認證僅供瑞健授權的個人及/或公司使用,未經瑞健事前書面授權嚴禁使用本認證。