瑞健醫療與 MoonLake Immunotherapeutics 合作開發 sonelokimab 自動注射器
領航全球的藥物輸送解決方案供應商瑞健醫療 (SHL Medical) 宣布與 MoonLake Immunotherapeutics 簽署合作協議,雙方將以瑞健醫療的Molly® 自動注射器技術為基礎,開發一款自動注射器,用於 MoonLake 的 Nanobody® sonelokimab 的臨床及潛在商業用途。
MoonLake Immunotherapeutics 一家臨床階段的生物技術公司,致力於為炎症疾病尋找治療方法。Sonelokimab 是 MoonLake 正在研究的抗 IL-17 A/F Nanobody 技術,旨在更精準地靶定發炎部位,穿透難以觸及的發炎組織和關節。Sonelokimab 分子量約為 40 kDa,病人可自行透過皮下注射裝置給藥,包括以病患為中心的自動注射器。Sonelokimab 目前正處於臨床開發階段,用於治療多種適應症,包括中度至重度斑塊型乾癬和化膿性汗腺炎。
Molly 自動注射器是一款經過市場驗證的模組化平台技術,其開發目的是幫助製藥和生物技術公司減少初期的投資,並加速開發時程。Molly 平台的成熟度使其成為值得信賴的藥物輸送裝置解決方案,特別是對於那些希望降低自動注射器產品開發風險的創新生物技術公司。多年來,通過 SHL Medical 專家團隊和業界的努力,Molly 技術得到了完善開發,也證明了建立在既定平台上的模組化可以實現高效、彈性批量化的生產,從而實現患者獨立生活這個最終目標。迄今為止,共有 17 支利用 Molly 自動注射器技術的複合式產品已在至少 69 個國家獲得批准,在需要注射藥物的廣泛治療領域實現了病人在家自我注射的可能性,包括皮膚病和炎症適應症。
根據雙方公司協議內容,瑞健醫療將提供自動注射器開發專業知識、組裝指導和生產能力,為 sonelokimab 藥物輸送裝置提供支持。這項合作凸顯了瑞健醫療全面整合與提供端到端解決方案的能力,為製藥和生物技術合作伙伴的自動注射器產品提供附加價值,既有強大的產品解決方案,也有生產和售後服務的能力。
瑞健醫療全球執行長 Ulrich Faessler 表示:「瑞健和 MoonLake 雙方因致力於追求創新和卓越而走到一起,提供有助於發掘價值和改善病人生活的新型療法。在 sonelokimab 開發期間與 MoonLake 的合作,使我們能夠實施最能滿足 MoonLake 臨床和商業需求的戰略。我們對這次合作感到非常高興,並期待為全球患者帶來用於皮膚科和風濕性炎症適應症的創新 Nanobody 技術。」
MoonLake Immunotherapeutics 首席技術長 Oliver Daltrop 補充說:「MoonLake 很自豪能與世界一流的先進開發自動注射器商合作,提供 sonelokimab 自動注射器用於臨床和未來可能的商業銷售。在我們積極規劃第三階段臨床試驗,並為上市做準備時,SHL 的專業知識將大幅地提高我們以自動注射器形式推出 sonelokimab 的可能性。一旦核准上市,將可造福患者。」
注:Nanobody® 和 Nanobodies® 是賽諾菲 (Sanofi) 旗下 Ablynx 的(注冊)商標。
關於 MoonLake Immunotherapeutics
MoonLake Immunotherapeutics 是一家臨床階段生物制藥公司,致力於發掘 sonelokimab 的潛力,這是一種用於治療炎症性疾病的新型研究性 Nanobody® 技術,具可大幅提升病人的治療效果。Sonelokimab 通過抑制驅動炎症的 IL-17A/A、IL-17A/F 和 IL-17F/F 二聚體,來抑制 IL-17A 和 IL-17F。該公司將重點放在有龐大治療需求的炎症性疾病,包括化膿性汗腺炎和銀屑病性關節炎,這些疾病影響著全球數百萬人,他們迫切需要改進治療方案。MoonLake 成立於2021年,總部設在瑞士楚格。更多信息請訪問www.moonlaketx.com。